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Type: Lymphome hodgkinien - Le promoteur: Groupe Ouest Est d'étude des Leucémies Aiguës et autres Maladies du Sang (GOELAMS)
Groupe Ouest Est d'étude des Leucémies Aiguës et autres Maladies du Sang (GOELAMS) MAJ Il y a 4 ans

GoeLAMS LH 2007 : Essai de phase 3 visant à caractériser l’impact de différentes stratégies thérapeutiques, selon des groupes pronostiques, chez des patients ayant un lymphome hodgkinien. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer des stratégies thérapeutiques guidées par l’évaluation régulière de la réponse aux traitements au moyen d’examens scanner TEP, chez des patients ayant un lymphome hodgkinien nouvellement diagnostiqué. Les patients seront tout d’abord répartis en 3 groupes pronostiques selon l’état initial de leur maladie. Une stratégie thérapeutique spécifique à chaque groupe sera adaptée en fonction des résultats donnés par les examens TEP intermédiaires. Les patients pourront ainsi recevoir différentes cures de chimiothérapies (décrites plus bas) de type ABVDMp, VABEM, PDG, BEAM ou MINE. Par ailleurs, pour les 2 premiers groupes, l'intérêt d'une radiothérapie de clôture chez les patients en rémission complète sera évalué à travers la constitution aléatoire de sous-groupes de patients avec ou sans radiothérapie. Les patients des 1er et 2ème groupes pronostiques recevront tout d’abord 2 cures d’ABVD puis : - Les patients répondant favorablement au traitement recevront 1 cure (groupe 1) ou 4 cures (groupe 2) supplémentaire(s) d’ABVD. Selon le tirage au sort initial, ces patients pourront également recevoir une radiothérapie de clôture. - Les patients ne répondant pas favorablement au traitement recevront 1 cure (groupe 1) ou 2 cures (groupe 2) de VABEM. Pour les patients répondant favorablement au VABEM, une radiothérapie de clôture pourra également être administrée. Les patients du 3ème groupe pronostique recevront tout d’abord 2 cures de VABEM puis : - les patients répondant favorablement au traitement recevront 1 cure supplémentaire de VABEM ; selon les caractéristiques de leur maladie, ces patients pourront également recevoir une radiothérapie. - les patients ne répondant pas favorablement au traitement recevront 3 cures de PDG. Suite à ces 3 cures, les patients qui répondent favorablement recevront une cure de BEAM, préalablement à une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques ; selon les caractéristiques de leur maladie, ces patients pourront également recevoir une radiothérapie. Les patients ne répondant pas favorablement aux 3 cures de PDG recevront tout d’abord 3 cures de MINE puis, selon la réponse, une allo- ou une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques. Les patients seront suivis pendant 15 ans. ************************************************ Description des cures de chimiothérapie : - ABVDMp, cure de 28 jours, comprenant de l’adriamycine, de la bléomycine, de la vinblastine, de la dacarbazine et du méthylprednisolone, en perfusions le 1er et le 14ème jour de la cure. - VABEM, cure de 28 jours, comprenant de la vindésine en perfusion continue les 5 premiers jours, de l’adriamycine en perfusion continue les 3 premiers jours, du BCNU en perfusion le 3ème jour, de l’étoposide en perfusions du 3ème au 5ème jour et du méthylprednisolone en perfusions les 5 premiers jours. - PDG, cure de 21 jours, comprenant du cisplatine en perfusion continue les 3 premiers jours, de la gemcitabine en perfusions le 1er et le 8ème jour, et de la dexaméthasone par voie orale les 4 premiers jours. - BEAM, cure de conditionnement initiée 7 jours avant une greffe, comprenant des perfusions de BCNU le 1er jour, d’étoposide et d’aracytine entre le 2ème et le 5ème jour et de melphalan le 6ème jour. - MINE, cure de 28 jours, comprenant des perfusions de navelbine et de mitoguazone le 1er et le 5ème jour, d’ifosfamide les 5 premiers jours, et d’étoposide les 3 premiers jours.

Essai clos aux inclusions
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